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重磅:金城金素注射用頭孢曲松鈉首家新增適應癥過評,市場規模達30億元
作者:    來源:    發布時間:2021-03-03
  近日,健康基地集團園區企業廣東金城金素制藥有限公司(下簡稱“金城金素”)注射用頭孢曲松鈉成為全國首家新增適應癥過評企業。該類抗生素今年市場容量預計超過30億元。這是繼今年1月金城金素注射用頭孢唑林鈉成為全國首家通過一致性評價品種后的又一喜訊。
  頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素,具有廣譜的抗菌作用和強大的抗菌活性,在臨床上常作為嚴重細菌性感染的治療用藥。它的主要優點是對革蘭陰性桿菌產生的廣譜β-內酰胺酶高度穩定,對于大腸桿菌、克雷白桿菌、粘質沙雷菌、流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、淋球菌有強大的抗菌作用。根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015年版描述——早發性醫院獲得性肺炎可能的病原體主要為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌以及大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、變形桿菌屬、粘質沙雷菌等腸桿菌科細菌,推薦用藥為頭孢曲松鈉。

  據Insight數據庫數據顯示,2020年注射用頭孢曲松鈉市場規模已達29.6億元,且市場需求在持續攀升。

  2020年4月,金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業有限公司超級抗生素1類新藥利他唑酮(LT-01)簽約落戶中山國家健康基地,并于當年12月正式啟動國內Ⅰ期臨床試驗。按照賽法洛藥業的發展計劃,爭取5年內完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,并盡快推動產品實現產業化。此外,金城金素兩款二類改良型新藥正加快研發中,其中注射用頭孢唑林鈉新適應癥已取得藥物臨床試驗批準通知書,擬開展臨床試驗。注射用頭孢他啶新適應癥的IND申請已獲受理,預計2021年中開展臨床研究。

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關于金城金素 

  廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫藥集團股份有限公司控股企業,是中國頭孢制劑領域創新型發展企業,于2017年落戶國家健康基地。公司實行原料與制劑一體化、國際化發展戰略,與ACS DOBFAR GROUP(歐美最大的頭孢企業)、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來)、Nectar Lifesciences Ltd等跨國公司建立了高品質抗生素制劑產業化戰略合作,主營品種有:注射用頭孢唑林鈉(安斯夫ANCEF)、注射用頭孢呋辛鈉(開復樂KEFUROX)、注射用頭孢西丁鈉(美弗先MEFOXIN)、注射用頭孢曲松鈉(施褔澤)、注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷)、注射用頭孢他啶(復達斯FORTAZ)等。