康方生物全球首創的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物Cadonilimab治療宮頸癌的上市申請已經獲得國家藥監局受理,并優先審評。該藥物有望成為全球首款獲批的基于PD-1的雙特異性抗體新藥,也將成為首款中國自主研發的創新雙特異性抗體藥物。
公司自主研發差異化PD-1單克隆抗體藥物(派安普利單抗)安尼可已經獲批上市,治療霍奇金淋巴瘤;同時,派安普利在中國治療鱗狀非小細胞肺癌和鼻咽癌,在美國治療鼻咽癌的上市申請均已經成功提交。
此外,截至2021年6月30日,康方生物還有2項臨床研究達到主要終點;包括PD-1/CTLA-4雙抗和PD-1/VEGF雙抗等產品在內,共有9項臨床研究處于注冊性/III期臨床試驗階段,28項臨床研究處于Ib/II期階段;共有13個創新抗體藥物在美國、澳大利亞、新西蘭等全球多個國家進行臨床試驗。
關于康方生物

康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司,于2012年落戶國家健康基地。康方生物建立了端對端全方位的藥物開發平臺(ACE平臺),涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能,包括靶點驗證、抗體發現與開發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的規模化生產。公司也成功建立了雙特異抗體藥物開發平臺(Tetrabody平臺)。公司目前擁有20個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新藥物產品管線,其中13個品種進入臨床研究,包括兩個國際首創的雙特異性抗體新藥(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主研發的新型抗PD-1單克隆抗體派安普利單抗(安尼可®)已獲批上市。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。