近日，健康基地園區企業中奧生物醫藥技術（廣東）有限公司（下稱“中奧生物”）申請的ZA001軟膏尖銳濕疣適應癥管線正式獲得國家藥監局受理，將有效推進HPV感染引起的相關良性、惡性疾病等領域多肽創新藥的研發轉化進程，從而填補國際上未滿足的臨床需求。
ZA001 軟膏是中奧生物研發的一款具有直接誘導人乳頭瘤病毒（HPV）細胞炎性程序死亡（焦亡）、同時激活特異性和非特異性免疫反應雙重作用的尖銳濕疣治療藥物，臨床前試驗優于世界衛生組織（WHO）推薦的A類治療藥物5%咪喹莫特軟膏。尖銳濕疣是由 HPV引起的生殖器病變，患者數量較大, 缺乏特別有效的治療手段，極易復發。ZA001軟膏因其特殊機理，有望降低疾病復發的可能性。根據相關市場研究報告，2023年全球尖銳濕疣藥物市場銷售額約為18億美元，預計到2030年將增長至25億美元，年復合增長率為4.7%。此外，ZA001軟膏的另外一個適應癥為光化性角化病（AK）。AK是一種常見的皮膚癌前病變，主要由長期暴露于紫外線引起，2022年市場規模近60億美元，相關治療市場還在持續擴大。中奧生物計劃在澳大利亞進行ZA001軟膏針對AK的一期臨床試驗。因此，ZA001有廣泛的應用價值和市場前景。
中奧生物于2018年由三位具有超過20年經驗的資深免疫學博士共同創建，2022年6月落戶國家健康基地，主要從事多種惡性腫瘤、皮膚耐藥菌感染、HPV引發的相關病癥等領域治療性疫苗及多肽藥物的研發。該企業領軍人物兼董事長劉曉松博士，不僅是HPV的免疫學和致病機理研究的杰出科學家，也是世界上首個癌癥疫苗（默沙東HPV宮頸癌疫苗“佳達修”）共同發明者周建博士及Ian Frazer院士共同的博士研究生。中奧生物已集聚全球領先的腫瘤及HPV治療領域科學家團隊，并已與多家新藥開發領域頭部醫藥公司建立合作，成為新藥開發行業嶄露頭角的新興企業。2023年9月，企業完成A輪融資，領投方華盈健康基金是健康基地集團全資子公司健康科技產業基地投資管理公司和中山火炬華盈投資有限公司作為雙GP管理的私募股權投資基金。企業產品管線豐富，目前已有5個1類新藥和1個宮頸癌治療型疫苗在研發推進中。
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
部分資料來源：中奧生物 |
