2025年1月1日，一位67歲的肺癌患者收到了中山大學附屬腫瘤醫院副主任醫師洪少東為其開具的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液的處方，成為全國第一個通過醫保報銷接受雙特異性抗體新藥治療的患者。
圖：中山大學附屬腫瘤醫院副主任醫師洪少東正在為患者開處方
依沃西由健康基地園區企業康方生物集團自主研發，是全球首個獲批上市的腫瘤免疫+抗血管生產機制的雙特異性抗體新藥，該藥物在2024年通過國家醫保談判，成功被《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（簡稱“國家醫保目錄”）。
從2025年1月1日起，與依沃西一起，共有91種藥品通過醫保談判，被新納入國家醫保目錄，其中腫瘤用藥26種（含4種罕見病）、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見病）、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領域用藥21種。調整后，目錄內藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到明顯提升。
“在國家大力支持創新藥發展的背景下，我們治療非小細胞肺癌的依沃西和治療宮頸癌的卡度尼利都積極參加了2024年國家醫保談判，并成功進入醫保目錄。”康方生物集團創始人、董事長夏瑜表示，目前卡度尼利、依沃西已經實現掛網、雙通道政策的全覆蓋，企業希望通過醫保目錄，讓更多患者用的上具有全球創新性的新藥，大幅降低患者自費負擔。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在此前舉辦的國家醫保目錄調整新聞發布會上表示，在今年談判/競價環節，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家在中山本土培育發展、具有全球競爭力的中國雙抗龍頭企業，打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發平臺（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯（ADC）技術、mRNA技術及細胞治療技術為核心的研發創新體系，國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系，成為了在全球范圍內具有競爭力的生物醫藥創新公司。康方生物已開發了50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，22個候選藥已進入臨床（包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC），5個新藥已在商業化銷售，4個新藥6個適應癥的上市申請處于審評審批階段。康方生物全球首創新藥卡度尼（PD-1/CTLA-4）的一項發明專利“抗CTLA4-抗 PD-1 雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國專利金獎”。
 圖：中山國家健康基地康方生物總部
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬鶴群
部分資料來源：南方+ |
