 2016年6月24日訊 /生物谷BIOON/ --生物類似藥(biosimilar)領域的全球領導者——瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)旗下仿制藥單元山德士(Sandoz)近日披露,到2020年將推出5個主要腫瘤學和免疫學生物制劑的生物類似藥,所針對的品牌藥包括Enbrel(安進,2014年全球銷售額達90億美元)、Humira(艾伯維,2014年全球銷售額130億美元)、Neulasta(安進,2014年全球銷售額58億美元)、Remicade(強生,2014年全球銷售額達93億美元)、Rituxan/MabThera(羅氏,2014年全球銷售額75億美元),這些品牌藥合計年銷售額接近440億美元。 當前,山德士正在推進一項激進的監管提交戰略,計劃在3年內(2015-2017)提交11個生物類似藥的監管申請,截至目前已完成了其中6個,并實現3個生物類似藥上市。該公司表示,到2020年將有總共8個生物類似藥產品上市銷售。 山德士部門總監及首席執行官Richard Francis表示,當前,不論是發達國家還是發展中國家,藥品獲取仍然是最大的未滿足的醫療需求。近年來,生物制劑已徹底改變了許多致殘甚至危及生命的疾病的臨床治療,然而,仍然有太多太多的人們無法獲取到所需的藥品。該公司所開發的高品質生物類似藥與原研藥具有臨床可比性,并且在某些情況下可以提供高達75%的折扣,其目的是顯著擴大全球患者對高品質、低價格生物類似藥的獲取。 當前,醫藥行業對生物類似藥的前景非常看好。根據IMS機構近日發布的一份報告,在歐洲和美國,對生物類似物藥物的擴大獲取,將使醫療系統到2020年節約高達1100億美元。這份報告強調了生物類似藥的市場潛力。然而,該報告同時指出,單靠價格因素并不足以釋放生物類似藥的全部潛能,對醫療人員、病患及納稅人進行平衡而充分的教育培訓也是一個關鍵的因素。從長期來看,確保各利益相關方(包括制藥商)的可持續發展非常重要。(生物谷Bioon.com) |