廣東藥交所草案在上周五結束征求意見，但在業內企業看來，這一事關藥品招標未來“指導思想”的博弈才剛剛開始。 記者昨日從中國醫藥工業科研開發促進會等多個藥品行業協會獲悉，在會員企業的強烈呼吁下，他們已將“扭轉唯低價是取”等核心修改意見送交廣東省藥品采購工作領導小組。中國醫藥企業管理協會則向發來《廣東省基本藥品交易相關規則》的修改批準版，以期表達行業訴求。 三大新政被指“不科學” “我們已經在截止日期內，以傳真和特快專遞的形式向廣東相關部門和國家有關部委表達了意見。”中國醫藥工業科研開發促進會會長宋瑞霖昨日如是對記者說。 他指出，上述意見是會員企業強烈呼吁的產物，在60多家會長及會員單位看來，廣東藥交所新政走向關乎醫藥產業政策導向問題。 在中國醫藥工業科研開發促進會看來，剛剛結束征求意見的廣東藥交所草案，有三大政策存在不科學之處。 首先，草案對醫保目錄內的藥品和基本藥物均要求每個月展開一次競價。但這完全不符合國家原有《醫療機構藥品集中采購工作規范》(2010年7月，64號文)的有關藥品招標期限不少于1年的規定，也不符合企業生產管理、經營管理的基本常識。若照此執行，不僅會使企業負擔極大，無法應對，也將使醫務人員可能每個月都要為患者變更不同廠家的藥品，不利于醫療機構運轉和患者的正常用藥。 其次，對非基本藥物進行劑型合并，同規格競價亦被指“不科學”。該促進會的修改意見指出，國家藥監總局對同一化學成分不同劑型所批準的適應癥、用法、用量都不同。這一規定也違背了藥品招標的基本常識，不同劑型的生產工藝、質量標準、生產成本不同，發改委制定的差比價也不盡相同，統一規格一起競價，極有可能導致劑型缺失，將不能夠滿足臨床用藥需求。 此外，草案中意在防止廉價藥消失的“關于低價基本藥物的規定”在不少企業看來，也存在不合理之處。征求意見稿規定，日平均使用費用，西藥及生物制品小于等于1元，中成藥小于等于1.5元的基本藥物品種為低價藥。但有藥企就稱，“隨著用藥水平的日高和生產成本上升，日均費用在1.5元以下的藥已經很少”。另外，“單計日均藥費并不能說明低價，治療總成本低才是真正的低價”。 “如果征求意見稿不在指導思想上作出重大調整，將對我國的醫藥產業造成沉重打擊，對那些努力提高生產水平和藥品質量的優質企業將是全面否定。”宋瑞霖為此呼吁，對征求意見稿作出較大修改，以扭轉“唯低價是取”的做法。 量價掛鉤被指“一廂情愿” 有跡象表明，為了應對極可能出臺的新政，國內藥企正以“協會”為中心加速抱團。 與中國醫藥工業科研發展促進會一樣，中國最大的醫藥類行業協會中國醫藥企業管理協會，則以“批注版”的形式向發來了會員企業們的修改意見。 “廣東稱藥交所草案是根據國辦發〔2010〕56號文制定。但為什么沒有參照國辦發〔2013〕14號文？”批注版如是指出。 在中國醫藥企業管理協會會長于明德看來，國辦發〔2013〕14號已經明確要求：對藥品質量、生產企業的服務和信譽等進行全面審查，并將企業通過《藥品生產質量管理規范(2010年版)》(GMP)認證作為質量評價的重要指標；在商務標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭。優先采購達到國際水平的仿制藥，激勵企業提高基本藥物質量。根據后文管前文的原則，凡是表達不一致的，應以后文為準。 記者拿到的批注版顯示，國內基本藥物藥企普遍對草案中“同一生產企業的同一品種只允許一家企業參與申報”、“交易價格能低不能高”等提法感到擔憂。因為前者“等于賦予供貨商壟斷性供貨權”，這種限制將提高制藥企業的價格維持能力和藥企形成“價格聯盟”的能力。而后者則沒有考慮企業的原材料、勞動力成本上漲因素，最終將導致劣幣驅良幣。 此外，“網上競價，量價掛鉤”的做法，亦被指“一廂情愿”。批注版稱：“藥品的處方權，也就是用什么藥、用多少量的權力，是醫生(進而延伸到醫院)的天賦權力，政府可以用強制性的行政權力剝奪醫生醫院的藥品采購權，但是不可能剝奪醫生的處方權，如果政府確定的藥品品種和采購量不符合醫生的利益，醫生不可能執行。” 昨日，記者聯系廣東省醫藥采購服務中心，該中心相關負責人未就征求意見的結果置評，僅稱其所在單位目前處于改革時期，未來將會轉向“監管”為主。 |
