近日，微博認證為兒科醫生的網友發微博稱，“優卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已被充分證明對兒童的肝腎毒性，一歲內禁服，六歲內慎服”。優卡丹官方微博發表聲明稱，按照國家食藥監局2012年5月17日發出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據”。并稱“1-12歲兒童依據說明書可放心使用，不會對肝腎功能造成損害。”優卡丹、好娃娃等小兒氨酚烷胺顆粒究竟是否有腎毒性？ “經查閱相關資料，優卡丹和好娃娃均為復方制劑，所含成分種類和含量相同。”首都兒研所藥劑科臨床藥師王翔巖說，“具體成分和含量為：對乙酰氨基酚0.1克，鹽酸金剛烷胺0.04克，人工牛黃4毫克，咖啡因6毫克，馬來酸氯苯那敏0.8毫克。” “通過成分分析，可以了解，在優卡丹和好娃娃這兩個復方的兒童感冒藥中，主要是對乙酰氨基酚在長期、大量應用的情況下可能會對肝、腎產生一定影響，其它成分對肝、腎影響不明顯。”王翔巖說，另外《新編藥物學》（17版）明確指出鹽酸金剛烷胺不用于新生兒與1歲內嬰兒。其它3種成分在《新編藥物學》（17版）或《馬丁代爾藥物大典》（35版）中都有1歲內兒童的用法用量。 “當然優卡丹和好娃娃作為復方制劑，當幾種成分共同服用時還存在藥物相互作用的問題，可能會產生以上幾種成分單獨服用時沒有的藥理作用或不良反應，這需要藥品生產企業進行充分的相關臨床研究。” ■ 醫院情況 兒童醫院、兒研所不用優卡丹 據了解，北京兒童醫院，首都兒研所都沒有使用優卡丹和好娃娃這兩種藥品。北京兒童醫院相關負責人解釋說，“一般醫生常用的是醫院進的藥，具體是否使用要看醫生自己的用藥習慣，不能代表整個醫界意見。” “此次問題的關鍵在于說明書的修改。”國家衛生部全國合理用藥監測系統專家，中國非處方藥協會專家孫忠實說，去年5月藥監局發文要求廠家修改說明書，一般會給予半年時間修改。“到現在說明書還未改成1歲以下兒童禁用，5歲以下兒童不推薦使用，是廠家的錯誤。” ■ 安全性討論 多種小兒感冒藥都含金剛烷胺 和睦家醫院資深藥師冀連梅在微博上說，含金剛烷胺的品種包括葵花藥業的小兒氨酚烷胺顆粒、仁和藥業的優卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、亞洲制藥的快克膠囊(復方氨酚烷胺膠囊)、太陽石藥業的好娃娃(小兒氨酚烷胺顆粒)等，不僅小兒氨酚烷胺顆粒中含金剛烷胺成分，其他一些小兒感冒藥里也含有，如果家長將兩種含有金剛烷胺的感冒藥同時給孩子服用，存在產生腎毒性的可能性，因為金剛烷胺主要通過腎臟排泄。 不過到目前為止，國內外尚無這方面的不良反應監測數據。 |
