8月1日，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將正式實施。此前的7月27日，廣東省衛生廳在其官網上公示了《廣東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012年版）》（以下簡稱《目錄》）�！赌夸洝饭埠w臨床常用的160個抗菌藥物品種（品規）。 各地采取行動 廣東省要求醫療機構在該《目錄》范圍內對本機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄進行梳理調整，并按照《2012年全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案》的要求嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規數量。 同時，要求省內醫療機構按照《目錄》要求進一步明確本機構不同專業技術職務任職資格醫師使用抗菌藥物的權限。標注“*”的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫院使用。特殊情況下，其他醫療機構因個案治療需要使用此類抗菌藥物的，應當嚴格執行特殊使用級抗菌藥物會診制度，由3名以上藥學、臨床醫學等相關專業副高級職務任職資格的人員討論后決定，做好記錄并填寫附件中的《廣東省特殊使用級抗菌藥物臨床使用會診單》。 除廣東省外，7月28日，河南省衛生廳也發布通知，為配合衛生部8月1日起將實施的《辦法》，河南省出臺相關措施，遏制抗菌藥物濫用，并將全省126所二級以上醫院納入抗菌藥物應用監測網。 記者初步統計，截至目前，江蘇、青海、海南、河南、浙江、上海、安徽、廣東、貴州、湖北等省市已公布2012年抗菌藥物臨床應用分級管理目錄，國內抗菌藥物臨床使用的規范工作已經全面推開。 藥企艱難轉身 采訪中，記者從有關抗菌藥物企業市場人士處了解到，《辦法》試行前，國內抗菌藥物品類高居藥品銷售榜前列，一度占全部藥物市場份額的25.38%。 其中，抗生素占抗菌藥物的比例在75%以上，頭孢菌素類占比接近50%。而反觀世界發達國家醫藥市場，頭孢菌素及抗菌復合制劑僅占2%。從限抗政策試行影響來看，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。 抗菌藥物相關企業的中報預告顯示，多家抗菌藥企業今年業績出現滑坡。仟源制藥上半年業績繼續下降，且幅度約為40.87％~49.31％；金城醫藥半年度業績同比預計下降69％~76％。而據記者從企業了解到的信息，相關企業正在謀求轉型。 魯抗醫藥董事長高祥友稱，為了應對市場變局，魯抗近年加快了調整轉型步伐，通過產品結構調整、兼并重組，不斷提高自身競爭力。只是多年來形成的企業產品結構，調整起來并非那么容易，今年5月，魯抗的又一款半合成頭孢菌素新產品頭孢孟多酯鈉獲上市資質。 在石藥董事長蔡東晨眼中，抗菌藥物限用、基本藥物最低價中標、藥品政策性降價等宏觀調控的深入推行，使2011年成為多數制藥企業的“寒冬”。近年來，作為醫藥行業的領軍企業，石藥集團契合醫藥行業改革大勢，以轉型升級為突破口，開發高附加值的新藥制劑和新興原料。集團原料藥與制劑銷售比重已經從原來的7∶3變成5∶5，“十二五”末原料藥與制劑比重將調整為3∶7。目前，石藥集團的發展目標鎖定在創新藥上，今后將在心腦血管、抗腫瘤、內分泌和精神類藥物等重點領域推出7個重磅藥物。 |
